Номер извещения: 0304200002926000037

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Наименование объекта закупки: Поставка медицинских изделий

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603042000029001000002

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 360003, Кабардино-Балкарская Респ, Нальчик г, УЛИЦА НОГМОВА, ДОМ 91

Место нахождения: Российская Федерация, 360004, Кабардино-Балкарская Респ, Нальчик г, Ногмова, Д. 91

Ответственное должностное лицо: Афов А. А.

Адрес электронной почты: zakupki.rkb@mail.ru

Номер контактного телефона: 7-8662-772064

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Кабардино-Балкарская Респ

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 29.01.2026 15:26 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 06.02.2026 10:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 06.02.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 10.02.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 1 500 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262071103558607250100100020150000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00821 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 9 400,00 - 9 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал линзы Гидрофобная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила, дптр 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая часть Сферическая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма оптической части Передняя асимметричная двояковыпуклая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Отсутствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина гаптических элементов 0.43 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1.55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 0,4% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила, дптр - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила, дптр - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Дополнительные характеристики необходимы в связи с недостаточностью характеристик, указанных в КТРУ для идентификации изделия, его соответствия предполагаемому применению для достижения наилучших результатов при оказании медицинской помощи пациентам.

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00821 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 9 400,00 - 9 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал линзы Гидрофобная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила, дптр 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая часть Сферическая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма оптической части Передняя асимметричная двояковыпуклая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Отсутствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина гаптических элементов 0.43 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1.55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 0,4% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила, дптр - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила, дптр - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Дополнительные характеристики необходимы в связи с недостаточностью характеристик, указанных в КТРУ для идентификации изделия, его соответствия предполагаемому применению для достижения наилучших результатов при оказании медицинской помощи пациентам.

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00821 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 9 400,00 - 9 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал линзы Гидрофобная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила, дптр 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая часть Сферическая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма оптической части Передняя асимметричная двояковыпуклая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Отсутствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина гаптических элементов 0.43 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1.55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 0,4% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила, дптр - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила, дптр - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Дополнительные характеристики необходимы в связи с недостаточностью характеристик, указанных в КТРУ для идентификации изделия, его соответствия предполагаемому применению для достижения наилучших результатов при оказании медицинской помощи пациентам.

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00821 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 9 400,00 - 9 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал линзы Гидрофобная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила, дптр 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая часть Сферическая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма оптической части Передняя асимметричная двояковыпуклая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Отсутствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина гаптических элементов 0.43 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1.55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 0,4% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила, дптр - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила, дптр - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Дополнительные характеристики необходимы в связи с недостаточностью характеристик, указанных в КТРУ для идентификации изделия, его соответствия предполагаемому применению для достижения наилучших результатов при оказании медицинской помощи пациентам.

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00821 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 9 400,00 - 9 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал линзы Гидрофобная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила, дптр 11 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая часть Сферическая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма оптической части Передняя асимметричная двояковыпуклая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Отсутствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина гаптических элементов 0.43 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1.55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 0,4% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила, дптр - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила, дптр - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Дополнительные характеристики необходимы в связи с недостаточностью характеристик, указанных в КТРУ для идентификации изделия, его соответствия предполагаемому применению для достижения наилучших результатов при оказании медицинской помощи пациентам.

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00821 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 9 400,00 - 9 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал линзы Гидрофобная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила, дптр 12 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая часть Сферическая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма оптической части Передняя асимметричная двояковыпуклая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Отсутствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина гаптических элементов 0.43 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1.55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 0,4% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила, дптр - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила, дптр - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Дополнительные характеристики необходимы в связи с недостаточностью характеристик, указанных в КТРУ для идентификации изделия, его соответствия предполагаемому применению для достижения наилучших результатов при оказании медицинской помощи пациентам.

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00821 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 9 400,00 - 9 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал линзы Гидрофобная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила, дптр 14 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая часть Сферическая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма оптической части Передняя асимметричная двояковыпуклая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Отсутствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина гаптических элементов 0.43 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1.55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 0,4% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила, дптр - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила, дптр - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Дополнительные характеристики необходимы в связи с недостаточностью характеристик, указанных в КТРУ для идентификации изделия, его соответствия предполагаемому применению для достижения наилучших результатов при оказании медицинской помощи пациентам.

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00821 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 9 400,00 - 9 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал линзы Гидрофобная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила, дптр 15 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая часть Сферическая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма оптической части Передняя асимметричная двояковыпуклая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Отсутствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина гаптических элементов 0.43 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1.55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 0,4% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила, дптр - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила, дптр - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Дополнительные характеристики необходимы в связи с недостаточностью характеристик, указанных в КТРУ для идентификации изделия, его соответствия предполагаемому применению для достижения наилучших результатов при оказании медицинской помощи пациентам.

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00821 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 9 400,00 - 9 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал линзы Гидрофобная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила, дптр 16 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая часть Сферическая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма оптической части Передняя асимметричная двояковыпуклая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Отсутствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина гаптических элементов 0.43 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1.55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 0,4% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила, дптр - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила, дптр - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Дополнительные характеристики необходимы в связи с недостаточностью характеристик, указанных в КТРУ для идентификации изделия, его соответствия предполагаемому применению для достижения наилучших результатов при оказании медицинской помощи пациентам.

- 32.50.13.120 32.50.13.120-00821 - Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 ММ Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 ММ - Штука - 1,00 - 9 400,00 - 9 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Геометрическая конфигурация (Гаптика) 2х опорная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) > 12.75 и ? 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) > 5.75 и ? 6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал линзы Гидрофобная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая сила, дптр 18 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оптическая часть Сферическая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Строение линзы Однокомпонентная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Торическая Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показания Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип линзы Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма оптической части Передняя асимметричная двояковыпуклая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма гаптической части Модифицированная L Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал оптики и гаптических элементов Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр ультрафиолетового спектра света Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фильтр синего спектра света Отсутствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Спектральное пропускание 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина гаптических элементов 0.43 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) 0 Градус (плоского угла) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) 1.55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) около 0,4% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение А-константы. Частные условия Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит фталаты и натуральный латекс Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не подлежит повторной стерилизации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Запрет на повторное применение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая сила, дптр - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - > 12.75 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - > 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал линзы - Гидрофобная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая сила, дптр - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оптическая часть - Сферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показания - Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал оптики и гаптических элементов - Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр ультрафиолетового спектра света - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фильтр синего спектра света - Отсутствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Спектральное пропускание - 10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина гаптических элементов - 0.43 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - 0 - Градус (плоского угла) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - 1.55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) - около 0,4% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) - Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение А-константы. Частные условия - Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не содержит фталаты и натуральный латекс - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не подлежит повторной стерилизации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Запрет на повторное применение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска - Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Дополнительные характеристики необходимы в связи с недостаточностью характеристик, указанных в КТРУ для идентификации изделия, его соответствия предполагаемому применению для достижения наилучших результатов при оказании медицинской помощи пациентам.

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 15 000,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: В соответствии со ст. 44 ФЗ №44

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Респ Кабардино-Балкарская, г.о. Нальчик, г Нальчик, ул Ногмова, зд. 91

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: В соответствии со ст. 96 ФЗ №44

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий