Номер извещения: 0318200081126000003

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР № 7" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для бактериологической лаборатории ГБУЗ "ПТД №7", (для ПЦР)

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603182000811001000015

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР № 7" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Почтовый адрес: 353690, Краснодарский край , ЕЙСКИЙ Р-Н, Г. ЕЙСК, УЛ. ЭНГЕЛЬСА, Д.156

Место нахождения: 353690, Краснодарский край , ЕЙСКИЙ Р-Н, Г. ЕЙСК, УЛ. ЭНГЕЛЬСА, Д.156

Ответственное должностное лицо: Доржиева А. Б.

Адрес электронной почты: muzptder@mail.ru

Номер контактного телефона: 8-86132-20142

Дополнительная информация: Местонахождение: 353690, Краснодарский край , ЕЙСКИЙ Р-Н, Г. ЕЙСК, УЛ. ЭНГЕЛЬСА, Д.156, Почтовый адрес: 353690, Краснодарский край , ЕЙСКИЙ Р-Н, Г. ЕЙСК, УЛ. ЭНГЕЛЬСА, Д.156, Номер контактного телефона: 7-861-3220142, Адрес электронной почты: muzptder@mail.ru, Факс: 7-861-3231972

Регион: Краснодарский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 28.01.2026 15:25 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 05.02.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 05.02.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 09.02.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 569 419,34

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262233101043723610100100150012120244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006259 - Расщепление / деконтаминация образца микобактерий ИВД, реагент Аналитическая чувствительность пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК Муколизирующие свойства наличие - Упаковка - 8,00 - 4 550,00 - 36 400,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Аналитическая чувствительность пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК Значение характеристики не может изменяться участником закупки Муколизирующие свойства наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранение и транспортировка возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фасовка ? 1 Литр; кубический дециметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Аналитическая чувствительность - пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инактивация МБТК - при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Муколизирующие свойства - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранение и транспортировка - возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фасовка - ? 1 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Аналитическая чувствительность - пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инактивация МБТК - при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Муколизирующие свойства - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранение и транспортировка - возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - ? 1 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Фасовка: в связи с потребностью заказчика Хранение и транспортировка: обусловлено протоколами работы, принятыми в лаборатории Муколизирующие свойства: для эффективного выделения ДНК МБТК Инактивация МБТК: обусловлено протоколами работы, принятыми в лаборатории Описание: для обеспечения возможности работы с различным клиническим материалом

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006297 - Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Вариант исполнения для ручного выделения Аналитическая чувствительность для любого клинического материала (мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, секционного материала) и культур клеток. Принцип выделения ДНК выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - Набор - 8,00 - 32 380,00 - 259 040,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Вариант исполнения для ручного выделения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность для любого клинического материала (мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, секционного материала) и культур клеток. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип выделения ДНК выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль этапов выделения и амплификации наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для выделения ДНК полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор в пробирках, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ферменты Ta q-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, DTlite, RG, QuantStudio5* Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия транспортировки и хранения набора: комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая специфичность ? 99 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Комплектация Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Вариант исполнения - для ручного выделения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность - для любого клинического материала (мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, секционного материала) и культур клеток. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип выделения ДНК - выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль этапов выделения и амплификации - наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для выделения ДНК - полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор в пробирках, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ферменты - Ta q-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, DTlite, RG, QuantStudio5* - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия транспортировки и хранения набора: - комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая специфичность - ? 99 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Вариант исполнения - для ручного выделения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность - для любого клинического материала (мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, секционного материала) и культур клеток. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип выделения ДНК - выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль этапов выделения и амплификации - наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для выделения ДНК - полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор в пробирках, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты - Ta q-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, DTlite, RG, QuantStudio5* - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия транспортировки и хранения набора: - комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность - ? 99 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Ферменты: Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноположительных результатов анализа Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки: Для достоверного и надежного выявления любых штаммов МБТ; для оценки бактериальной нагрузки и степени инфекционной опасности пациента Аналитическая чувствительность: Повышение аналитической надежности методов диагностики, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Вариант исполнения: Обусловлено протоколами работы, принятыми в лаборатории Набор адаптирован к амплификаторам: На основании ч. 1 ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ, требуемый товар необходим для обеспечения взаимодействия (совместимости) с оборудованием, имеющимся у заказчика Аналитическая специфичность: Повышение аналитической надежности методов диагностики, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ: Для достоверного и надежного выявления любых штаммов МБТ; для существенного снижения технических ошибок Контроль этапов выделения и амплификации: Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноотрицательных результатов анализа Состав комплекта для выделения ДНК: Для оптимизации лабораторного процесса анализа Принцип выделения ДНК: Для выделения чистого препарата ДНК, достоверного и надежного анализа, исключения ложноотрицательных результатов анализа Условия транспортировки и хранения набора:: Для обеспечения сохранения качества реагентов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006859 - МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот. Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса соответственно Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду соответственно - Набор - 1,00 - 105 506,01 - 105 506,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой " соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами " соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 " соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). " соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 800 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод детекции Гибридизационно-флуоресцентный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение лекарственной устойчивости к Рифампицину и изониазиду Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 800 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение лекарственной устойчивости к - Рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 800 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение лекарственной устойчивости к - Рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов: Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноотрицательных результатов анализа Аналитическая чувствительность Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1): Повышение аналитической надежности методов диагностики, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Описание: обусловлено протоколами работы, принятыми в лаборатории Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса: Для достоверного и надежного выявления любых штаммов МБТ "Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами ": Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноположительных результатов анализа Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду: Для достоверного и надежного выявления любых штаммов МБТ "Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 ": Оборудование, имеющееся в лаборатории "Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). ": Для обеспечения сохранения качества реагентов "Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006860 - МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот. "Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса" соответственно "Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам" соответственно - Набор - 1,00 - 79 013,33 - 79 013,33

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот. Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса" соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам" соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая специфичность Специфичность набора реагентов составляет 100% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 90%) ? 92.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 90%) ? 97 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики "Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов " соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой " соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами " соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 соответственно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод детекции Гибридизационно-флуоресцентный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение лекарственной устойчивости к Фторхинолонам Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса" - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам" - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 90%) - ? 92.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 90%) - ? 97 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - "Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). - Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение лекарственной устойчивости к - Фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса" - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам" - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 90%) - ? 92.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 90%) - ? 97 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

"Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами " - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - соответственно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). - Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение лекарственной устойчивости к - Фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге "Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов ": Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноотрицательных результатов анализа Описание: обусловлено протоколами работы, принятыми в лаборатории "Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса": Для достоверного и надежного выявления любых штаммов МБТ "Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам": Для достоверного и надежного выявления любых штаммов МБТ Аналитическая специфичность: Для достоверного и надежного анализа, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 90%): Для достоверного и надежного анализа, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 90%): Для достоверного и надежного анализа, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов "Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой ": Для существенного снижения технических ошибок, увеличения пропускной способности лаборатории "Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами ": Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноположительных результатов анализа Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5: Оборудование, имеющееся в лаборатории Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009030 - Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Исследуемые пробы любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью составляет ? 95 % Определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса (10 ГЭ на амплификационную пробирку) ? 5 СМ3; МЛ - Набор - 1,00 - 89 460,00 - 89 460,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исследуемые пробы любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью составляет ? 95 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса (10 ГЭ на амплификационную пробирку) ? 5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям (10 ГЭ на амплификационную пробирку) ? 5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Определение вида нетуберкулезных микобактерий (10 ГЭ на амплификационную пробирку) ? 5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналитическая специфичность "набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих кМБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense " Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая специфичность (2) ? 99 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Контроль этапа амплификации наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ в стрипованных микропробирках Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5* Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия транспортировки и хранения хранение от минус 16 до минус 20 °С в условиях естественной влажности и защиты от света (морозильная камера). Суммарный срок хранения при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С не должен превышать 5 суток в течение срока годности набора реагентов. Допускается транспортирование набора реагентов при температуре до плюс 8 °С не более 5 суток в термоконтейнерах, содержащих хладоэлементы, всеми видами крытых транспортных средств. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 48 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Комплектация Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исследуемые пробы - любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью составляет - ? 95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса (10 ГЭ на амплификационную пробирку) - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям (10 ГЭ на амплификационную пробирку) - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Определение вида нетуберкулезных микобактерий (10 ГЭ на амплификационную пробирку) - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналитическая специфичность - "набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих кМБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense " - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая специфичность (2) - ? 99 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Контроль этапа амплификации - наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР - полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ в стрипованных микропробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5* - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия транспортировки и хранения - хранение от минус 16 до минус 20 °С в условиях естественной влажности и защиты от света (морозильная камера). Суммарный срок хранения при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С не должен превышать 5 суток в течение срока годности набора реагентов. Допускается транспортирование набора реагентов при температуре до плюс 8 °С не более 5 суток в термоконтейнерах, содержащих хладоэлементы, всеми видами крытых транспортных средств. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исследуемые пробы - любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью составляет - ? 95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса (10 ГЭ на амплификационную пробирку) - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям (10 ГЭ на амплификационную пробирку) - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Определение вида нетуберкулезных микобактерий (10 ГЭ на амплификационную пробирку) - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Аналитическая специфичность - "набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих кМБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense " - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность (2) - ? 99 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Контроль этапа амплификации - наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ в стрипованных микропробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5* - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия транспортировки и хранения - хранение от минус 16 до минус 20 °С в условиях естественной влажности и защиты от света (морозильная камера). Суммарный срок хранения при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С не должен превышать 5 суток в течение срока годности набора реагентов. Допускается транспортирование набора реагентов при температуре до плюс 8 °С не более 5 суток в термоконтейнерах, содержащих хладоэлементы, всеми видами крытых транспортных средств. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям (10 ГЭ на амплификационную пробирку): Повышение аналитической надежности методов диагностики, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Определение вида нетуберкулезных микобактерий (10 ГЭ на амплификационную пробирку): Повышение аналитической надежности методов диагностики, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Реакционная смесь для ПЦР: Для оптимизации лабораторного процесса анализа Ферменты: Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноположительных результатов анализа Набор адаптирован к амплификаторам: На основании ч. 1 ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ, требуемый товар необходим для обеспечения взаимодействия (совместимости) с оборудованием, имеющимся у заказчика Аналитическая специфичность: Повышение аналитической надежности методов диагностики, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Условия транспортировки и хранения: Для обеспечения сохранения качества реагентов Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью составляет: Повышение аналитической надежности методов диагностики, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Исследуемые пробы: Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., Приложение 11 Определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса (10 ГЭ на амплификационную пробирку): Повышение аналитической надежности методов диагностики, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов уменьшения количества ложноотрицательных результатов Аналитическая специфичность: Для достоверного и надежного выявления любых штаммов НТМБ и МБТК Контроль этапа амплификации: Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноотрицательных результатов анализа Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ: Для достоверного и надежного выявления любых штаммов МБТ; для существенного снижения технических ошибок

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Краснодарский, м.р-н Каневской, с.п. Новоминское, ст-ца Новоминская, ул Советская, д. 1

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: В соответствии со ст. 96 44-ФЗ, эл. документом "Проект контракта"

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643030000001800, л/c 828522450, БИК 010349101, ОКЦ № 1 ЮГУ Банка России//УФК по Краснодарскому краю, г Краснодар, к/c 40102810945370000010

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий