Номер извещения: 0318300034526000006

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: Электронная торговая площадка «Фабрикант»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.fabrikant.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для лаборатории (Биохимия)

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603183000345001000004

Номер типовых условий контракта: 1573000000116002

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Почтовый адрес: 354382, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ , Г СОЧИ, УЛ ГУДАУТСКАЯ (АДЛЕРСКИЙ Р-Н), Д. 7

Место нахождения: 354382, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ , Г СОЧИ, УЛ ГУДАУТСКАЯ (АДЛЕРСКИЙ Р-Н), Д. 7

Ответственное должностное лицо: Черданцев В. В.

Адрес электронной почты: zakypki.gp2@yandex.ru

Номер контактного телефона: 8-918-9082770

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Краснодарский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 22.01.2026 15:16 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 30.01.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 30.01.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 02.02.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 592 646,73

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 263231702435723170100100090040000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 20.59.52.195 - Альбумин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Обычно используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия. соответствие Образцы для опредедения: моча человека соответствие Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против микроальбумина человека, фиксированное время/ Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 2,00 - 11 677,46 - 23 354,92

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Обычно используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для опредедения: моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против микроальбумина человека, фиксированное время/ Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии. Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализаторов серии BA, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входят Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к альбумину человека наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность диапазоне определения, мг/дл < 1.47 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл > 199 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 18 мг/л) < 2.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 18 мг/л) < 5.8 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интреференции: билирубин (до 30 мг/дл) и гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияет на исследование определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагентов в наборе ? 20 и ? 50 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Выполняемых исследований в наборе ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Обычно используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для опредедения: моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против микроальбумина человека, фиксированное время/ Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии. Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализаторов серии BA, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входят Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к альбумину человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность диапазоне определения, мг/дл - < 1.47 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - > 199 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 18 мг/л) - < 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 18 мг/л) - < 5.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интреференции: билирубин (до 30 мг/дл) и гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияет на исследование определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагентов в наборе - ? 20 и ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Выполняемых исследований в наборе - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Обычно используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для опредедения: моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против микроальбумина человека, фиксированное время/ Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии. Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализаторов серии BA, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входят Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к альбумину человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность диапазоне определения, мг/дл - < 1.47 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - > 199 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 18 мг/л) - < 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 18 мг/л) - < 5.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интреференции: билирубин (до 30 мг/дл) и гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияет на исследование определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагентов в наборе - ? 20 и ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Выполняемых исследований в наборе - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00011442 - Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 2,00 - 18 623,52 - 37 247,04

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализаторов серии BA, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент B наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента A входит L-аспартат наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон измерения, Ед/л ? 7 и ? 550 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Предел линейности в диапазоне опредления, мккат/л > 8.32 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) < 2.61 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) < 5.81 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл) не влияют на результат опредления. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия > 50 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 2970 и ? 3050 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 600 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализаторов серии BA, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента A входит L-аспартат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон измерения, Ед/л - ? 7 и ? 550 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Предел линейности в диапазоне опредления, мккат/л - > 8.32 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - < 2.61 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - < 5.81 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл) не влияют на результат опредления. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - > 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 2970 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализаторов серии BA, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента A входит L-аспартат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон измерения, Ед/л - ? 7 и ? 550 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Предел линейности в диапазоне опредления, мккат/л - > 8.32 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - < 2.61 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - < 5.81 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл) не влияют на результат опредления. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - > 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 2970 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Реагент готов к употреблению: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора.: Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализаторов серии BA, без переливаний и иных ручных манипуляций. : В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400, ВА200 Состав набора: Реагент А + Реагент B: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики В состав Реагента A входит L-аспартат: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (сро

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00000972 - Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 2,00 - 18 633,86 - 37 267,72

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии, без переливаний и иных ручных манипуляций. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент B наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента A входит L-аланин наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л ? 8.4 и ? 503 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Мккат/л ? 0.12 и ? 8.4 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) < 3.95 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) < 5.1 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 2900 и ? 3050 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 400 и ? 600 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии, без переливаний и иных ручных манипуляций. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента A входит L-аланин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 8.4 и ? 503 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Мккат/л - ? 0.12 и ? 8.4 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) - < 3.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) - < 5.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 2900 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 400 и ? 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии, без переливаний и иных ручных манипуляций. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента A входит L-аланин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 8.4 и ? 503 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Мккат/л - ? 0.12 и ? 8.4 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) - < 3.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) - < 5.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 2900 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 400 и ? 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Реагенты готовы к использованию: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора.: Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии, без переливаний и иных ручных манипуляций. : В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400, ВА200 Состав набора: Реагент А + Реагент B: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики В состав Реагента A входит L-аланин: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону опред

- 20.59.52.195 - Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа соответствие Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека соответствие Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 4,00 - 38 568,10 - 154 272,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента A входит: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л ? 4.5 и ? 4.9 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л ? 20 и ? 22 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) < 1.7 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) < 2.8 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность рабочего реагента после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интерференции:Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл) не влияют на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента в наборе ? 150 и ? 180 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 520 и ? 550 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента A входит: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л - ? 4.5 и ? 4.9 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л - ? 20 и ? 22 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) - < 1.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) - < 2.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность рабочего реагента после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интерференции:Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента в наборе - ? 150 и ? 180 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 520 и ? 550 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента A входит: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л - ? 4.5 и ? 4.9 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л - ? 20 и ? 22 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) - < 1.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) - < 2.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность рабочего реагента после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интерференции:Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента в наборе - ? 150 и ? 180 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 520 и ? 550 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 - Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 8,00 - 5 173,65 - 41 389,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента В входит 3,5-дихлорфенил-диазоний наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в дипазоне определения, мг/дл ? 0.08 и ? 0.091 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейностив дапазоне определения, мкмоль/л ? 250 и ? 257 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при ср конц. 0,608 мг/дл) < 4.4 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при ср конц 0,608 мг/дл) < 5.4 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем реагентов ? 280 и ? 330 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 980 и ? 1100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента В входит 3,5-дихлорфенил-диазоний - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в дипазоне определения, мг/дл - ? 0.08 и ? 0.091 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейностив дапазоне определения, мкмоль/л - ? 250 и ? 257 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при ср конц. 0,608 мг/дл) - < 4.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при ср конц 0,608 мг/дл) - < 5.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем реагентов - ? 280 и ? 330 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 980 и ? 1100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента В входит 3,5-дихлорфенил-диазоний - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в дипазоне определения, мг/дл - ? 0.08 и ? 0.091 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейностив дапазоне определения, мкмоль/л - ? 250 и ? 257 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при ср конц. 0,608 мг/дл) - < 4.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при ср конц 0,608 мг/дл) - < 5.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем реагентов - ? 280 и ? 330 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 980 и ? 1100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00004247 - Триглицерид ИВД, реагент Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце. соответствие Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека соответствие Метод: спектрофотометрический с глицеролфосфатоксидазой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 6,00 - 34 577,06 - 207 462,36

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: спектрофотометрический с глицеролфосфатоксидазой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализаторов серии BA, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент A наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента A входит глицерол-3-фосфатоксидаза наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон Линейности ? 0.04 и ? 6.81 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 44 мг/дл) ? 2.76 и ? 3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред. концентрации 44 мг/дл) ? 2.77 и ? 3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), билирубин (до 2,5 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 5 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 1630 и ? 1700 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 500 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: спектрофотометрический с глицеролфосфатоксидазой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализаторов серии BA, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент A - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента A входит глицерол-3-фосфатоксидаза - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон Линейности - ? 0.04 и ? 6.81 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 44 мг/дл) - ? 2.76 и ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред. концентрации 44 мг/дл) - ? 2.77 и ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), билирубин (до 2,5 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 5 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 1630 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: спектрофотометрический с глицеролфосфатоксидазой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализаторов серии BA, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент A - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента A входит глицерол-3-фосфатоксидаза - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон Линейности - ? 0.04 и ? 6.81 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 44 мг/дл) - ? 2.76 и ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред. концентрации 44 мг/дл) - ? 2.77 и ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), билирубин (до 2,5 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 5 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 1630 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA200, ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метод: спектрофотометрический с глицеролфосфатоксидазой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Реагент готов к использованию: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора.: Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализаторов серии BA, без переливаний и иных ручных манипуляций. : В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400, ВА200 Состав набора: Реагент A: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики В состав Реагента A входит глицерол-3-фосфатоксидаза: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011194 - Магний (Mg2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа соответствие Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, монореагент соответствие - Набор - 3,00 - 16 503,07 - 49 509,21

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, монореагент соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрихкод полностью совместим с баркод-ридером анализатора BA серии, Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент ( R), концентрация в реакционной смеси: ксилидиловый синий наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность в диапазоне определения ? 0.02 и ? 0.03 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения ? 1.82 и ? 2.05 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 14 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 600 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор ВА-400, BA-200 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём реагента ? 210 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, монореагент - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрихкод полностью совместим с баркод-ридером анализатора BA серии, Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент ( R), концентрация в реакционной смеси: ксилидиловый синий - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность в диапазоне определения - ? 0.02 и ? 0.03 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения - ? 1.82 и ? 2.05 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 14 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 600 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор ВА-400, BA-200 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём реагента - ? 210 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, монореагент - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрихкод полностью совместим с баркод-ридером анализатора BA серии, Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент ( R), концентрация в реакционной смеси: ксилидиловый синий - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность в диапазоне определения - ? 0.02 и ? 0.03 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения - ? 1.82 и ? 2.05 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 14 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 600 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор ВА-400, BA-200 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём реагента - ? 210 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, монореагент: Данный метод и тип реаегентов является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400, ВА200 Штрихкод полностью совместим с баркод-ридером анализатора BA серии, Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400, ВА200 Состав набора: Реагент ( R), концентрация в реакционной смеси: ксилидиловый синий: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Пороговая чувствительность в диапазоне определения: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Предел линейности в диапазоне определения: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. в диапазоне пре

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Количество уровней ? 1 ШТ ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 2,00 - 21 071,94 - 42 143,88

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 25 и ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в одном флаконе ? 5 и ? 7 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов сыворотки в наборе ? 5 и ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 5 и ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 5 и ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Условия контракта

Номер типовых условий контракта: 1573000000116002

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Краснодарский, г.о. город-курорт Сочи, г Сочи, р-н Адлерский, ул Гудаутская, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Гудаутская 7, 2 этаж, кабинет "Аптеки"

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями статьи 96 Федерального закона от 05.04.2013 № 44- ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет с указанием назначения платежа «Обеспечение исполнения контракта, № закупки или ИКЗ». Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643030000001800, л/c 828527540, БИК 010349101, ЮЖНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар, к/c 40102810945370000010

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Срок действия гарантии качества Поставщика на медицинские изделия равен сроку годности, установленного изготовителем.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: Поставщик гарантирует заказчику качественные характеристики медицинских изделий в течение всего срока, установленного нормативно правовыми актами РФ к данному виду медицинских изделий.

Требования к гарантии производителя товара: Остаточный срок годности медицинских изделий на момент поставки – не менее 6 месяцев.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий