Номер извещения: 0321300018326000014

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ЕССЕНТУКСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для клинико-диагностической лаборатории

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603213000183001000011

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ЕССЕНТУКСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Почтовый адрес: 357635, Ставропольский край , Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464

Место нахождения: 357635, Ставропольский край , Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464

Ответственное должностное лицо: Ангилов В. А.

Адрес электронной почты: secretar@esgorbol.ru

Номер контактного телефона: 8-87934-28399

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Ставропольский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 19.01.2026 16:11 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 27.01.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 27.01.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 29.01.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 372 558,29

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262262603038026260100100150020000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.111 - Ревматоидный фактор ИВД, реагент Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. соответствие Образцы для определения: сыворотка крови человека соответствие Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 6,00 - 5 283,11 - 31 698,66

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Реагент A + Реагент B соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/мл ? 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интервал измерения, МЕ/мл ? 0.98 и ? 180 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) < 2 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) ? 4.3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 50 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагентов в наборе ? 40 и ? 60 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 150 и ? 180 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Реагент A + Реагент B - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/мл - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интервал измерения, МЕ/мл - ? 0.98 и ? 180 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - < 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - ? 4.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагентов в наборе - ? 40 и ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 150 и ? 180 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Реагент A + Реагент B - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/мл - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интервал измерения, МЕ/мл - ? 0.98 и ? 180 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - < 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - ? 4.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагентов в наборе - ? 40 и ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 150 и ? 180 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004875 - Трансферрин ИВД, реагент Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце. соответствие Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Метод: Турбидиметрический c козьими антителами против трасферрина человека, конечная точка. Тип: жидкие, монореагент. Только для диагностики in vitro. соответствие - Набор - 2,00 - 24 823,63 - 49 647,26

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический c козьими антителами против трасферрина человека, конечная точка. Тип: жидкие, монореагент. Только для диагностики in vitro. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент A наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон Линейности реагента, мг/дл ? 4.75 и ? 710 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 167 мг/дл) ? 1.75 и ? 2 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость) (сред. концентрация 167 мг/дл) ? 3.5 и ? 3.8 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (20 мг/дл), ревматоидный фактор (300 IU/мл), липидемия (триглицериды до 6,3 г/л) не влияют на результат. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Выполняемых исследований в наборе ? 100 и ? 130 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 50 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический c козьими антителами против трасферрина человека, конечная точка. Тип: жидкие, монореагент. Только для диагностики in vitro. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент A - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон Линейности реагента, мг/дл - ? 4.75 и ? 710 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 167 мг/дл) - ? 1.75 и ? 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость) (сред. концентрация 167 мг/дл) - ? 3.5 и ? 3.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (20 мг/дл), ревматоидный фактор (300 IU/мл), липидемия (триглицериды до 6,3 г/л) не влияют на результат. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Выполняемых исследований в наборе - ? 100 и ? 130 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический c козьими антителами против трасферрина человека, конечная точка. Тип: жидкие, монореагент. Только для диагностики in vitro. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент A - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон Линейности реагента, мг/дл - ? 4.75 и ? 710 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 167 мг/дл) - ? 1.75 и ? 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость) (сред. концентрация 167 мг/дл) - ? 3.5 и ? 3.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (20 мг/дл), ревматоидный фактор (300 IU/мл), липидемия (триглицериды до 6,3 г/л) не влияют на результат. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Выполняемых исследований в наборе - ? 100 и ? 130 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. В лаборатории установлен биохимический анализатор BA400 Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестированияОбеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00003883 - Ферритин ИВД, реагент Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце. соответствие Образцы для определения: сыворотка крови человека соответствие Метод: Турбидиметрический c антителами против ферритина/латексом, фиксированное время. Тип: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro. соответствие - Набор - 9,00 - 57 968,33 - 521 714,97

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический c антителами против ферритина/латексом, фиксированное время. Тип: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент A + Реагент B наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к ферритину человека наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интервал измерения, мкг/л ? 3.9 и ? 530 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)( сред.концентрация 61 мкг/л) < 2.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. концентрация 61 мкг/л) < 3.95 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 62 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 520 МЕ/мл) не влияют на результаты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагентов в наборе ? 50 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе (уточнение) < 300 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 200 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический c антителами против ферритина/латексом, фиксированное время. Тип: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент A + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к ферритину человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интервал измерения, мкг/л - ? 3.9 и ? 530 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)( сред.концентрация 61 мкг/л) - < 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. концентрация 61 мкг/л) - < 3.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 62 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 520 МЕ/мл) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагентов в наборе - ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе (уточнение) - < 300 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический c антителами против ферритина/латексом, фиксированное время. Тип: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент A + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к ферритину человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интервал измерения, мкг/л - ? 3.9 и ? 530 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)( сред.концентрация 61 мкг/л) - < 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. концентрация 61 мкг/л) - < 3.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 62 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 520 МЕ/мл) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагентов в наборе - ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе (уточнение) - < 300 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. В лаборатории установлен биохимический автоматический анализатор BA400 Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию Указанные объёмы реагентов необходимы для минимизации мёртвых объёмов, рассчитаны исходя из количества анализов в день и сроков годности реагентов после их приготовления и являются наиболее оптимальными Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории с точки зрения поддержания стабильности реагента на борту анализатора В лаборатории установлен биохимический автоматический анализатор BA400

- 21.20.23.111 - Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. соответствие Образцы для определения: Cыворотка крови человека соответствие Метод: Турбидиметрический cо стрептолизином-О/латексом, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, биреактив соответствие - Набор - 4,00 - 25 622,75 - 102 491,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: Cыворотка крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический cо стрептолизином-О/латексом, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, биреактив соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент B, концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц, покрытых стрептолизином O, наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность в диапазоне определения, МЕ/мл < 8.5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, МЕ/мл > 799 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики:Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) < 1.9 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) < 3.3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интерференции: Гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (20 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 2200 МЕ/мл) не влияют на результат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем Реагента в наборе > 70 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе > 240 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: Cыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический cо стрептолизином-О/латексом, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, биреактив - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент B, концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц, покрытых стрептолизином O, - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность в диапазоне определения, МЕ/мл - < 8.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, МЕ/мл - > 799 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики:Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) - < 1.9 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) - < 3.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интерференции: Гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (20 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 2200 МЕ/мл) не влияют на результат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем Реагента в наборе - > 70 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - > 240 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: Cыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический cо стрептолизином-О/латексом, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, биреактив - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент B, концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц, покрытых стрептолизином O, - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность в диапазоне определения, МЕ/мл - < 8.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, МЕ/мл - > 799 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики:Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) - < 1.9 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) - < 3.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интерференции: Гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (20 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 2200 МЕ/мл) не влияют на результат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем Реагента в наборе - > 70 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - > 240 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010190 - Ревматоидный фактор ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. соответствие Количество уровней ? 5 ШТ Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 6,00 - 2 330,20 - 13 981,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: Ревматоидный фактор соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 25 и ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в наборе ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: Ревматоидный фактор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Ревматоидный фактор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002867 - Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. соответствие Количество уровней ? 1 ШТ Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 4,00 - 2 366,42 - 9 465,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: Антистрептолизина О наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Известная концентрация антистрептолизина О соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 20 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: Антистрептолизина О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Известная концентрация антистрептолизина О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Антистрептолизина О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Известная концентрация антистрептолизина О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007811 - Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) соответствие Количество уровней ? 1 ШТ ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации наличие - Набор - 4,00 - 9 888,98 - 39 555,92

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории.

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000044 - Множественные белки клинической химии ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. соответствие Количество уровней ? 1 ШТ НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. соответствие - Набор - 3,00 - 9 995,14 - 29 985,42

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: лиофизированный контольный материал соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в наборе ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: лиофизированный контольный материал - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: лиофизированный контольный материал - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Состав отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) заданых аналитов метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории.

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000044 - Множественные белки клинической химии ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. соответствие Количество уровней ? 1 ШТ ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации соответствие - Набор - 3,00 - 9 995,14 - 29 985,42

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: лиофизированный контольный материал соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в наборе ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: лиофизированный контольный материал - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: лиофизированный контольный материал - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Состав отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) заданых аналитов метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории.

- 21.20.23.111 - Натрий (Na+) ИВД, набор, ион-селективные электроды Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения натрия (sodium, Na+) в клиническом образце, с использованием метода, основанного на применении ионоселективных электродов. соответствие Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Срок использования ? 180 и ? 190 СУТ; ДН - Штука - 4,00 - 123 684,31 - 494 737,24

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения натрия (sodium, Na+) в клиническом образце, с использованием метода, основанного на применении ионоселективных электродов. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок использования ? 180 и ? 190 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание дополнительных свойств: Электрод натрия в пластиковом корпусе залитый буферным раствором. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон определения: превышающий диапазон нормальных значений ионов Na ? 10 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество в упаковке ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения натрия (sodium, Na+) в клиническом образце, с использованием метода, основанного на применении ионоселективных электродов. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок использования - ? 180 и ? 190 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание дополнительных свойств: Электрод натрия в пластиковом корпусе залитый буферным раствором. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон определения: превышающий диапазон нормальных значений ионов Na - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения натрия (sodium, Na+) в клиническом образце, с использованием метода, основанного на применении ионоселективных электродов. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок использования - ? 180 и ? 190 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание дополнительных свойств: Электрод натрия в пластиковом корпусе залитый буферным раствором. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон определения: превышающий диапазон нормальных значений ионов Na - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Дополнительная информация: Предупреждение об административной и уголовной ответственности за нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий. Установлено.

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 13 725,58 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке установлен в соответствии с частью 5 статьи 44 Федерального закона №44-ФЗ. Для участников, являющихся иностранными лицами, обеспечение заявок в виде денежных средств предоставляется с учетом особенностей, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 10 апреля 2023 г. № 579 «Об особенностях порядка предоставления обеспечения заявок на участие в закупках товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд участниками таких закупок, являющимися иностранными лицами.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643070000002101, л/c 045701478, БИК 010702101, Отделение Ставрополь Банка России//УФК по Ставропольскому краю г. Ставрополь, к/c 40102810345370000013

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Ставропольский, г.о. город-курорт Ессентуки, г Ессентуки, ул Карла Маркса, зд. 34, (Аптека готовых лекарственных форм)

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 137 255,83 ? (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к такому обеспечению установлены в соответствии со статьей 96 Федерального закона № 44-ФЗ и проектом контракта.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643070000002101, л/c 045701478, БИК 010702101, Отделение Ставрополь Банка России//УФК по Ставропольскому краю г. Ставрополь, к/c 40102810345370000013

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: В соответствии с условиями контракта

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: В соответствии с условиями контракта

Требования к гарантии производителя товара: В соответствии с условиями контракта

Дополнительная информация

Дополнительная информация: Предупреждение об административной и уголовной ответственности за нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий. Установлено.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий